热门站点| 世界资料网 | 专利资料网 | 世界资料网论坛
收藏本站| 设为首页| 首页

国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-23 14:48:41  浏览:9600   来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载

国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知

国家计委


国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知
国家计委




各省、自治区、直辖市计委、物价局:
为规范药品政府定价程序,提高政府定价效率,根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》,我们制定了《药品政府定价申报审批办法》(附后),现印发你们,请按照执行。
本办法自2000年12月25日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题请及时告我委(价格司)。

药品政府定价申报审批办法
第一条 为规范政府定价行为,根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定,制定本办法。
第二条 列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品,应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请,由省级价格主管部门审核后转报国家计委;列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品,由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请。
第三条 列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品,生产经营企业不再申请报批,由价格主管部门根据市场调查资料审定价格,在审定新价格前可暂按原价销售。
第四条 未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药,有试生产期的,转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格;没有试生产期的,在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年时,由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报
国家计委核定价格。
国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格,在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。
第五条 国产药品和进口分装药品由生产企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。
第六条 对同一种药品,原则上每年审定一次价格。在此期间,价格主管部门可根据药品实际购销价格等情况及时调整价格。生产经营企业也可根据市场供求和生产成本变化,按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。
第七条 企业申请定调价的报告,应说明要求定调价药品的基本情况、定价成本、要求核定价格的具体意见及理由,并附定调价品种的生产、经营、财务等资料(见附件一、二)。
第八条 省级价格主管部门收到生产经营企业定调价申请后,对属于省级政府定价的药品,一般在25个工作日内,组织专家评审,并参考专家评审意见核定或调整价格;属国家计委定价的药品,经审核企业定调价申报资料后,在收到企业定调价申请的15个工作日内正式行文上报国
家计委,因企业提供的申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。
第九条 省级价格主管部门上报国家计委的报告应包括企业申请定调价药品的简要情况、对企业申报资料的审核情况、对申请定调价药品价格核定或调整的建议等内容。
第十条 国家计委收到省级价格主管部门上报的定调价报告后,组织药品价格评审专家进行审议。国家计委参考专家评审意见对定调价申请进行审定。上述工作一般在收到定调价报告后25个工作日内完成,因申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。
第十一条 申请单独定价的药品价格申报审批程序,按药品单独定价论证办法规定执行。
第十二条 省级政府制定的药品价格,由省级价格主管部门正式行文批复有关单位,同时抄报国家计委备案,并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格,由国家计委正式行文批复省级价格主管部门,同时通过电子邮件通告省级价格主管部门,并通过指定媒体向社会公告。


附件一:国产药品定调价申报及价格备案要求
一、国产药品定调价申报要求
(一)国产药品定调价申报报告
申请定调价报告应包括以下内容:1、申请定调价药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、药品适应病症及药理;4、生产企业的基本情况;5、定调价理由;6、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。
(二)填写国产药品价格申报(备案)表(见附表一),并加盖申报企业公章。
(三)国产药品价格申报附属资料
1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。
2、取得GMP资格的证明。
3、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。
4、申请定价的,要提供申请定价药品与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。
二、国产药品价格备案要求
填写国产药品价格申报(备案)表(见附表一),并加盖申报企业公章。

附件二:进口(进口分包装)药品定调价申报及价格备案要求
一、进口(进口分包装)药品定调价申报要求
(一)进口(进口分包装)药品定调价申请报告
进口(进口分包装)药品定调价申请报告应说明:1、进口药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、适应病症及药理;4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;5、进口数量;6、定调价主要理由;7、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还
应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。
(二)填写进口(进口分包装)药品价格申报(备案)表(见附表二、三),并加盖申报企业公章。
(三)进口(进口分包装)药品价格申报附属资料
1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。
2、合同及代理或经销协议书。
3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。
4、药检报告书和药品使用说明书。
5、购货发票和信用证。
6、港口发生的各种杂费(包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等)发票。
7、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。
8、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价(离岸价)、零售价情况。
9、定调价品种与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。
以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1、3两项须向省级价格主管部门提供原件,阅后退回。
二、进口(进口分包装)药品价格备案要求
填写进口(进口分包装)药品价格申报(备案)表(见附表二、三),并加盖申报企业公章。
国产药品价格申报(备案)表
附表一: 金额单位:元
---------------------------------
| 品名(商品名) | 剂型 | 规格 |
|---------|----------|----------|
| | | |
|---------|---------------------|
|年生产|本年预计 |是否专利| | 几类 |
| | | | 专利起止日期 | |
|能力 | 销量 | 药 | | 新药 |
|---|-----|----|----------|-----|
| | | | | |
|---------|---------------------|
| | 上年实际 | 本年预计 |
| |----------|----------|
| 项目 | |占无税厂价| |占无税厂价|
| |单位金额| |单位金额| |
| | |的比重% | |的比重% |
|---------|----|-----|----|-----|
|一、制造成本 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|其中: | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|1、原料及主要材料| | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|2、包装材料 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|3、燃料动力 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|4、直接工资 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|

|5、制造费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|6、其它直接支出 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|二、期间费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|1、销售费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|2、财务费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|3、管理费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|三、完全成本 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|四、销售利润 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|五、无税出厂价格 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
| 含税出厂价格 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|六、零售价格 | | | | |
---------------------------------

----------------------------------
零售单位 |主要适应症: |
--------|------------------------|
| |
--------|------------------------|
| |企业全部药品| |
新药保护起止日期|是否达到GMP标准 | |企业在职职工人数|
| | 年销售额 | |
--------|--------|------|--------|
| | | |
---------------------------------|
本年比上年| |
单位金额上| 一、主要原料及材料 |
升% | |
| |
| |
-----|---------------------------|
| | | | 上年实际 | 本年预计 |
-----|名称|计量单位|单 耗|------|--------|
| | | |单价|金 额|单 价|金 额 |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |

-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
|小计| | | | | | |
-----|---------------------------|
| 二、主要包装材料 |
-----|---------------------------|
| | | | 上年实际 | 本年预计 |
-----|名称|计量单位|单 耗|------|--------|
| | | |单价|金 额|单 价|金 额 |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
| | | | | | | |
-----|--|----|---|--|---|---|----|
|小计| | | | | | |
----------------------------------
填表人: 负责人: 联系电话: 传真电话:
E-mail: 邮政编码: 地址: 生产企业(公章):

进口药品价格申报(备案)表
附表二: 金额单位:元
------------------------------------------------------------
| 品名(商品名) | 剂型 | 规格 | 计量单位 |主要适应症: |
|----------|------|------|--------|------------------------|
| | | | | |
|----------|------|------|--------|------------------------|
| | | | | | |企业全部药品 | |
| 本年预计销量 | 是否专利药|专利起止日期|注册证号|原产地| 进货量 | |企业在职职工人数|
| | | | | | | 年销售额 | |
|----------|------|------|----|---|-------|-------|--------|
| | | | | | | | |
|----------|------|------|----|----------------------------|
| | 上年实际 | 本年情况 | | |
| 项目 | | | 说明 | 一、该产品在产地及周边国家零售价格情况 |
| |(单位金额)|(单位金额)| | |
|----------|------|------|----|----------------------------|
|一、到岸价(CIF)| | | |国别(地区)| 品名 | 剂型 |规格|零售价格|备注 |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|

|二、汇率 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|三、关税率(%) | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|四、增值税率(%) | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|五、口岸地费用 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|1、药检费 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|2、检疫费 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|------|----|----|--|----|---|
|3、运杂费 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|----------------------------|
|4、报关费 | | | | 二、国内同类产品价格情况 |
|----------|------|------|----|----------------------------|
|六、口岸价格 | | | |品名 |剂型| 规格 |零售价格|产地| 说明 |

|----------|------|------|----|---|--|----|----|--|--------|
|七、零售价格 | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|---|--|----|----|--|--------|
| | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|---|--|----|----|--|--------|
| | | | | | | | | | |
|----------|------|------|----|---|--|----|----|--|--------|
| | | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------
填表人: 负责人: 联系电话: 传真电话:
E-mail: 邮政编码: 地址: 申报企业(公章):

进口分包装药品价格申报(备案)表
附表三: 金额单位:元
---------------------------------
| 品名(商品名) | 剂型 | 规格 |
|---------|----------|----------|
| | | |
|---------|----------|----------|
|年生产 |本年预计| | |
| | | 是否专利药 | 专利起止日期 |
| 能力 | 销量 | | |
|----|----|----------|----------|
| | | | |
|---------|----------|----------|
| | 上年实际 | 本年预计 |
| |----------|----------|
| 项目 | |占无税厂价| |占无税厂价|
| |单位金额| |单位金额| |
| | |的比重% | |的比重% |
|---------|----|-----|----|-----|
|一、制造成本 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|其中: | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|1、原料及主要材料| | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|2、包装材料 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|3、燃料动力 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|4、直接工资 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|5、制造费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|6、其它直接支出 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|二、期间费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|1、销售费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|2、财务费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|3、管理费用 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|三、完全成本 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|四、销售利润 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|五、无税出厂价格 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
| 含税出厂价格 | | | | |
|---------|----|-----|----|-----|
|六、零售价格 | | | | |
---------------------------------

-------------------------------------
计量单位 |主要适应症: |
---------|--------------------------|
| |
---------|--------------------------|
| |进口分包装批准文| 企业全部药品 | |
注册证号 |原产地| | |企业在职职工人数|
| | 号 | 年销售额 | |
-----|---|--------|--------|--------|
| | | | |
-----|------------------------------|
| |
本年比上年| |
变化 | 一、大包装进口成本 |
| |
| |
-----|------------------------------|
| 规格|计量单位|CIF| 汇率 |关税%|口岸地费用|合计|
-----|---|----|---|----|---|-----|--|
| | | | | | | |
-----|---|----|---|----|---|-----|--|
| | | | | | | |
-----|------------------------------|

| 二、该产品在产地及周边国家零售价格情况 |
-----|------------------------------|
| 国别(地区) |品名 | 剂型 |规格 |零售价格 |备注|
-----|--------|---|----|---|-----|--|
| | | | | | |
-----|--------|---|----|---|-----|--|
| | | | | | |
-----|--------|---|----|---|-----|--|
| | | | | | |
-----|--------|---|----|---|-----|--|
| | | | | | |
-----|--------|---|----|---|-----|--|
| | | | | | |
-----|------------------------------|
| 三、国内同类产品价格情况 |
-----|------------------------------|
|品名 | 剂型 |规格 |零售价格|产地 | 说明 |
-----|---|----|---|----|---|--------|
| | | | | | |
-----|---|----|---|----|---|--------|
| | | | | | |
-----|---|----|---|----|---|--------|
| | | | | | |
-----|---|----|---|----|---|--------|
| | | | | | |
-----|---|----|---|----|---|--------|
| | | | | | |
-------------------------------------
填表人: 负责人: 联系电话: 传真电话:
E-mail: 邮政编码: 地址: 生产企业(公章):



2000年11月21日
下载地址: 点击此处下载

青海省人民代表大会常务委员会关于废止《青海省国防教育暂行条例》的决定

青海省人大常委会


青海省人民代表大会常务委员会关于废止《青海省国防教育暂行条例》的决定

青海省人大常委会
2002.05.31


青海省第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议决定,废止《青海省国防教育暂行条例》。
本决定自2002年7月1日起生效。

大连市烟花爆竹安全管理条例(废止)

辽宁省人大常委会


大连市烟花爆竹安全管理条例
辽宁省人大常委会


(1995年11月9日辽宁省大连市第十一届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过 1996年1月19日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准 1996年7月1日起施行)


第一条 为加强烟花爆竹安全管理,保障人身、财产安全和净化环境,根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》以及有关法律、法规的规定,结合本市实际情况,制定本条例。
第二条 凡在和进入本市行政区域内的单位、个体工商户和个人生产、采购、运输、储存、销售和燃放烟花爆竹,均应遵守本条例。
第三条 本条例由各级人民政府组织实施。
各级公安机关是本行政区域烟花爆竹安全管理工作的主管机关。
各级劳动、乡镇企业管理部门具体负责烟花爆竹生产环节的劳动安全管理工作。
各级环保、城建、工商、供销、交通等部门按照各自职责做好烟花爆竹安全管理工作。
第四条 各级人民政府、街道办事处和居民委员会、村民委员会,以及机关、团体、企业事业单位,应广泛宣传本条例,并采取有效措施,保证条例的实施。
第五条 在下列场所和区域任何时候均禁止燃放烟花爆竹:
(一)车站、码头、机场、医院、影剧院、商店等公共场所;
(二)油库、加油站、液化气站和生产、储存易燃易爆物品的工厂、场所以及粮、油、棉、麻等重要物资仓库周围一百米区域内;
(三)山林、苗圃和绿化草坪内。
第六条 在本市中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区(不含农村部分)内,除春节期间和重大庆典活动外禁止一切单位、个体工商户和个人燃放烟花爆竹。
春节期间上述区域允许销售、燃放烟花爆竹的时间,由市人民政府具体规定,并由市人民政府以通告形式发布;重大庆典活动需要燃放烟花爆竹的,由市人民政府决定。
第七条 其他县(市)、区和大连经济技术开发区需要在本条例第五条规定以外区域禁止燃放烟花爆竹的,其禁止的区域和时间,由县(市)、区人民政府和经济技术开发区管委会决定。
第八条 燃放烟花爆竹不得有下列行为:
(一)向他人、车辆、建筑物投掷燃放烟花爆竹;
(二)在楼道、阳台、平台、窗台、室内燃放烟花爆竹;
(三)其他有碍安全的行为。
第九条 生产、采购、储存、运输烟花爆竹须经公安机关批准。
第十条 禁止生产、采购、销售易造成人身伤害和未达到质量标准的烟花爆竹。生产、采购的具体品种由市公安局审查批准。
第十一条 禁止携带烟花爆竹乘坐公共交通工具或在托运的行李包裹和邮件中夹带烟花爆竹。
第十二条 烟花爆竹由市供销社日用杂品的专营公司统一组织采购。采购时应严格按照国家有关技术标准进行质量检测,并接受公安机关的安全管理。
第十三条 零售烟花爆竹,须经公安机关批准,被批准零售的单位和个体工商户,应持《烟花爆竹销售许可证》到日用杂品公司进货,并在规定的时间和地点安排专人销售。
第十四条 单位或个体工商户违反本条例燃放烟花爆竹的,由公安机关处以二千元罚款;个人违反本条例燃放烟花爆竹的,由公安机关处以五十元以上五百元以下罚款。
没有经济收入的未成年人违反本条例燃放烟花爆竹的,予以警告,经教育不改的,处以五十元以上二百元以下罚款。对其罚款由其监护人承担。
第十五条 未经批准生产、采购、运输、储存烟花爆竹的,由公安机关予以没收烟花爆竹,并处五千元以上二万元以下罚款,对单位直接责任人处五百元罚款。
第十六条 未取得《烟花爆竹销售许可证》销售烟花爆竹的,由公安机关没收烟花爆竹和非法收入,并按进货总值处以罚款,对单位直接责任人处五百元罚款。
取得《烟花爆竹销售许可证》,但不按规定渠道进货或不按规定时间、地点销售的,由公安机关吊销其销售许可证,没收烟花爆竹。其中对不按规定渠道进货的还应没收其非法收入,并可按进货总值处以罚款。
第十七条 违反本条例,造成他人人身伤害或者国家、集体和他人财产损失的,依法承担民事责任;情节严重尚未构成犯罪的,由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处十五日以下拘留;构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 生产、采购、储存、运输、销售和燃放烟花爆竹违反环保、城建、工商、劳动、交通、乡镇企业管理等法律、法规的,由有关行政管理部门依法处理。
第十九条 公安机关依据本条例实施行政处罚,应下达处罚通知书,实施罚没款处罚,应使用财政部门统一印制的罚没款票据,罚没款全部上交财政。
第二十条 当事人对处罚决定不服的,必须先按处罚决定执行,并可在接到处罚通知书之日起五日内向作出处罚决定的上一级行政主管机关申请复议,复议机关应在接到复议申请书后五日内作出决定,当事人对复议决定不服的,可以在接到复议决定书后十五日内向当地人民法院提起诉
讼。
第二十一条 行政机关执法人员执行公务时,应严格遵守法律、法规和本条例,秉公执法,不得滥用职权、徇私舞弊,违者按国家规定对责任人予以行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第二十二条 对违反本条例的行为,任何人都有权劝阻制止,并可向公安机关举报。对举报有功人员,给予奖励。
第二十三条 本条例应用中的具体问题,由大连市人民政府负责解释。
第二十四条 本条例自1996年7月1日起施行。



1996年1月19日

版权声明:所有资料均为作者提供或网友推荐收集整理而来,仅供爱好者学习和研究使用,版权归原作者所有。
如本站内容有侵犯您的合法权益,请和我们取得联系,我们将立即改正或删除。
京ICP备14017250号-1